薬学部 薬剤学教室
Department of Pharmaceutics
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■ 概要
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固体医薬品の有効性と安定性に直接関係するプレフォーミュレーションに関する研究と製剤設計に関する研究を中心に行なっている。
１．固体医薬品のキャラクタリゼーションに関する研究
X線回折,X線-DSC,熱分析（DSC,DTA,TMA,微少熱量計）,固体NMR,等温水蒸気吸着,赤外吸収スペクトル,ラマンスペクトル、テラヘルツなどで,非晶質医薬品の物理化学的性質,結晶化度の評価,結晶多形,水和物のキャラクタリゼーション,非晶質や結晶多形の転移挙動を熱力学的な巨視的な考察と構造学的な分子レベルでの考察をもとに解明を行なっている。
2. 原体や添加剤の表面自由エネルギーに関する研究
原薬や添加剤の固体表面物性を溶媒浸透法による表面張力計,IGC(Inverse Gas Chromatograph)ならびに接触角計などを用いて定量的に評価する方法について検討を行っている。結晶形態（晶癖）と溶解性,原薬や添加剤の粉砕による表面物性と崩壊性および溶解性,表面修飾による物性変化,臼の表面物性と打錠障害,滑沢剤の物性と製剤の溶解性などについて表面自由エネルギーという観点から検討を行っている。また,圧縮成形性が不良な原薬をメカノフュージョン処理により表面改質し,圧縮成形性および溶解性の改善への応用に関する検討を行っている。
3. 近赤外スペクトルの物性評価への応用に関する研究
近赤外スペクトルを用いて非破壊分析により混合,造粒,打錠などの製剤工程中での製剤の品質管理,品質保証への応用について検討を行なっている。
4.粉体の帯電特性に関する研究
処方粉体中の各成分の帯電特性が,製造工程中の粉体の凝集性に及ぼす影響や打錠時の杵付着への影響について検討を行っている。
5. 固体分散体中の非晶質医薬品の安定性に関する研究
PVP,HPMC,Eudragit,Soluplusなどを用いた固体分散体中での非晶質医薬品の物理的安定性を予測する方法に関する研究を行っている。Ramanスペクトルによる薬物分子の拡散,固体NMRによる緩和挙動,さらには熱分析による解析から固体分散体の物理的安定性予測に関する研究を行なっている。
6. 凍結乾燥製剤の最適製法に関する研究
凍結乾燥製剤は,予備凍結,一次乾燥,二次乾燥を経て製剤が得られるが,製法により著しく化学的安定性の異なる製剤が得られる。熱分析法や低温顕微鏡観察などを用い,最適な凍結乾燥の製法ならびに新規の安定化剤の検討を行っている。
7. 大型放射光施設を利用した製剤研究
大型放射光施設SPring-8を利用して,粉末X線回折からの結晶構造解析,製剤中の原薬の状態を測定,また顕微分光により製剤中の医薬品の微視的状態を評価する方法に関する検討を行っている。
8. 結晶のスクリーニングに関する研究
ハイスループットスクリーニング装置を用いた,結晶多形のスクリーニングやco-crystalのスクリーニングを行い,原薬として最適な結晶形態の検討を行っている。
9. 計算化学による結晶形態と物性との関係に関する研究
医薬品結晶の形態と各結晶面の性質を計算化学により求め,結晶のパッキングエネルギーと溶解性や癖開性,あるいは結晶化過程における溶媒の影響との関係について研究を行なっている。
10. 製剤中の医薬品や添加剤の分散状態のマッピング及びイメージングに関する研究
製剤中の医薬品の分散状態は,医薬品性剤の品質に影響するため,NIR,ラマンスペクトル,赤外スペクトルによるマッピングにより,製剤中の医薬品や添加剤の分散状態の解析に関する研究を行なっている。さらには,MRIを用いて徐放性製剤の膨潤挙動をイメージング解析し,薬物と添加剤の最適な処方について検討を行なっている。
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■ Keywords
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Polymorphs, Amorphous, X-ray diffraction, Thermal analysis, Solid state NMR, Teraheltz, Surface free energy, Near infrared spectroscopy, MRI imaging, Drug delivery system, Drug stability, Compatibility, Solid dispersion, Formulation, Freeze drying, Drug screening
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■ 教授・准教授・講師の公的役職
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1.
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寺田勝英
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：厚生労働省 薬剤師国家試験 試験委員,薬学共用センターCBT問題管理委員,(財)高輝度光科学研究センター研究課題審査委員（高輝度光科学研究センター）,千葉大学大学院学位論文審査委員,明治薬科大学大学院非常勤講師,日本私立学校振興・共済事業団 学術研究振興資金選考委員会審査専門委員,独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員 日本薬局方原案審議委員会製剤委員,総合委員会委員,国際調和委員会委員,製法検討小委員会委員
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■ 教授・准教授・講師の学会・研究会の役員
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1.
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寺田勝英
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：製剤機械技術研究会・執行理事,評議員,PAT委員会委員長,論文編集委員, 日本PDA製薬学会・会長,編集委員長,ISPE日本地域本部・顧問,日本薬学会 関東支部支部長,日本薬剤学会 評議員, Asian Journal of Pharmaceutical Science編集委員,医薬品品質フォーラム世話人,製剤とエンジニアリングを考える会評議員
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■ 当該年度研究業績数一覧表
| 研究者名 |
刊行論文 |
著書 |
その他 |
学会発表 |
その他
発表 |
| 和文 | 英文 |
和文 | 英文 |
国内 | 国際 |
筆
頭 | 共
著 | 筆
頭 | 共
著 |
筆
頭 | 共
著 | 筆
頭 | 共
著 |
筆
頭 | 共
著 |
演
者 | 共
演 | 演
者 | 共
演 |
演
者 | 共
演 |
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寺田 勝英
教授
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1 | 1 | | 14 |
| | | |
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26
(24)
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1
|
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1
(1)
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菅野 清彦
准教授
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| | 1 | 4 |
| | | |
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24
(23)
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1
(1)
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吉橋 泰生
助教
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| | | 4 |
| | | |
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21
(21)
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| 計 |
1 | ／ | 1 | ／ |
0 | ／ | 0 | ／ |
0 | ／ |
0
(0) | ／ |
1
(0) | ／ |
1
(1) | ／ |
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| 研究者名 |
刊行論文 |
著書 |
その他 |
学会発表 |
その他
発表 |
和
文 | 英
文 |
和
文 | 英
文 |
国
内 | 国
際 |
筆
頭 | 筆
頭
| 筆
頭 | 筆
頭
| 筆
頭 |
演
者 | 演
者
| 演
者 |
|
寺田 勝英
教授
|
1 | |
| |
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|
1
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|
菅野 清彦
准教授
|
| 1 |
| |
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|
|
1
(1)
|
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吉橋 泰生
助教
|
| |
| |
|
|
|
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| 計 |
1 | 1 |
0 | 0 |
0 |
0
(0) |
1
(0) |
1
(1) |
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( )：発表数中の特別講演、招請講演、宿題報告、会長講演、基調講演、受賞講演、教育講演(セミナー、レクチャーを含む)、シンポジウム、パネル(ラウンドテーブル)ディスカッション、ワークショップ、公開講座、講習会
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( )：発表数中の特別講演、招請講演、宿題報告、会長講演、基調講演、受賞講演、教育講演(セミナー、レクチャーを含む)、シンポジウム、パネル(ラウンドテーブル)ディスカッション、ワークショップ、公開講座、講習会
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■ 刊行論文
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原著
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1.
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Makoto Mukaida, Kiyohiko Sugano†＊, Katsuhide Terada†：
Stability order of caffeine co-crystals determined by co-crystal former exchange reaction and its application to the validation of in silico models.
Chemical & Pharmaceutical Bulletin
63
(1)
：18
-24
, 2015
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2.
|
Hosokawa A,Kato Y,Terada K†：
Imprinting on empty hard gelatin capsule shells containing titanium dioxide by application of the UV laser printing technique.
Drug development and industrial pharmacy
40
(8)
：1047
-1053
, 2014
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3.
|
Toru Ogawa, Makoto MIyajima, Naoki Yakiyama, Katsuhide Terada†：
Aluminum elution and precipitation in glass vials: effect of pH and buffer species.
Drug development and industrial pharmacy
41
：315
-321
, 2015
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4.
|
Onoa A,Sugano K†：
Application of the BCS biowaiver approach to assessing bioequivalence of orally disintegrating tablets with immediate release formulations.
European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences
64
(20)
：37
-43
, 2014
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5.
|
Higuchi M† ,Yoshihashi Y† ,Tarada K† ,Sugano K†：
Minimum rotation speed to prevent coning phenomena in compendium paddle dissolution apparatus.
European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences
65
(18)
：74
-78
, 2014
|
|
6.
|
Kodama T, Takeuchi M, Wakiyama N, Terada K†：
Optimization of secondary drying condition for desired residual water content in a lyophilized product using a novel simulation program for pharmaceutical lyophilization.
International journal of pharmaceutics
469
(1)
：59
-66
, 2014
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|
7.
|
Ohta T,Maeda H,Kubota R,Koga A,Terada K†：
Establishment of powder dustiness evaluation method by dustmeter with small amount of pharmaceutical ingredients.
International journal of pharmaceutics
472
(1-2)
：251
-256
, 2014
|
|
8.
|
Hisazumi J,Suzuki T,Watanabe T,Wakiyama N,Terada K†：
Development of new analytical technique for drug products using terafertz spectroscopy (2) terahertz reflectance spectoroscopy to quantify the constituents in drug products.
Journal of Pharmaceutical Machinery and Engineering
23
(3)
：16
-22
, 2014
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|
9.
|
Furuta H,Morib S,Yoshihashi Y†,Yonemochic E,Uekusa H,Sugano K†,Katsuhide T†：
Physicochemical and crystal structure analysis of pranlukast pseudo-polymorphs I: Anhydrates and hydrate.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
107
(25)
：11
-16
, 2015
|
|
10.
|
Kawakami K＊,Hasegawa Y†,Zhang S,Yoshihashi Y†,Yonemochi E,Terada K†：
Low-Density Microparticles with Petaloid Surface Structure for Pulmonary Drug Delivery.
Journal of pharmaceutical sciences
103
(4)
：1309
-1313
, 2014
|
|
11.
|
Izutsu＊ K,Yomota C,Okuda H,Kawanishi T,Yamaki T,Ohdate R,Yu Z,Yonemochi E,Terada K†：
Effects of Formulation and Process Factors on the Crystal Structure of Freeze-Dried Myo-Inositol.
Journal of pharmaceutical sciences
103
(8)
：2347
-2355
, 2014
|
|
12.
|
Kawakami K＊,Harada T,Miura K,Yoshihashi Y† ,Yonemochi E† ,Terada k† ,Moriyama H：
Relationship between Crystallization Tendencies during Cooling from Melt and Isothermal Storage: Toward a General Understanding of Physical Stability of Pharmaceutical Glasses.
Molecular pharmaceutics
11
(6)
：1835
-1843
, 2014
|
|
13.
|
Yamashita H,Hirakura Y,Yuda M,Terada K†：
Coformer Screening Using Thermal Analysis Based on Binary Phase Diagrams.
Pharmaceutical research
31
(8)
：1946
-1957
, 2014
|
|
14.
|
Niwa M,Hiraishi Y,Terada K†：
Evaluation of Coating Properties of Enteric-Coated Tablets Using Terahertz Pulsed Imaging.
Pharmaceutical research
31
(8)
：2140
-2151
, 2014
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総説及び解説
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1.
|
寺田勝英†：
医薬品の効率的な製剤設計および品質管理のための測定技術－振動分光法1 測定技術解説「テラヘルツ分光法」.
PHARM TECH JAPAN
31
(1)
：149
-155
, 2015
|
|
2.
|
Kiyohiko Sugano†＊, Katsuhide Terada†：
Rate- and extent- limiting factors of oral drug absorption: theory and aoolications.
Journal of pharmaceutical sciences
104
：2777
-2788
, 2015
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■ 学会発表
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国内学会
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1.
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◎金子佳広†, 豊島良祐, 佐近彩, 吉橋泰生†, 菅野清彦†, 米持悦生, 植草秀裕, 寺田勝英†：
結晶構造解析によるTinidazole cocrystal の形成要因の検討.
日本薬学会第135年会,
神戸,
2015/03
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|
2.
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◎古田 秀明†, 森 慎太郎, 吉橋 泰生†, 菅野 清彦†, 植草 秀裕, 米持 悦生, 寺田 勝英†：
Pranlukast 溶媒和物および共結晶の製剤特性検討.
日本薬学会第135年会,
神戸,
2015/03
|
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3.
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◎石井 裕二†, 藤沼 健太, 吉橋 泰生†, 菅野 清彦†, 寺田 勝英†：
医薬品の粉体の帯電特性評価についての検討.
日本薬学会第135年会,
神戸,
2015/03
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4.
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◎中村真麻†, 吉橋泰生†, 菅野清彦†, 米持悦生, 寺田勝英：
インバースガスクロマトグラフ法による表面物性に関する研究－被覆率の変化が医薬品の表面自由エネルギーに及ぼす影響について－.
日本薬学会第135年会,
神戸,
2015/03
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5.
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◎畢贏†, 川上亘作, 吉橋泰生†, 菅野清彦†, 寺田勝英†：
非晶質固体分散体の物理安定性予測法の確立.
日本薬学会第135年会,
神戸,
2015/03
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6.
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◎古田秀明†,吉橋泰生†,菅野清彦†,植草秀裕,米持悦生,寺田勝英†：
Pranlukast溶媒和物および共結晶の物性評価.
第2回 PhysChem Forum Japan,
静岡,
2014/12
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7.
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◎樋水紀†、吉橋泰生†,菅野清彦†,植草秀裕,米持悦生,寺田勝英†：
Minimum rotation speed to prevent coning phenomena in compendium paddle dissolution apparatus.
第2回 PhysChem Forum Japan,
静岡,
2014/12
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8.
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◎古田秀明†,森慎太郎,吉橋泰生†,菅野清彦†,植草秀裕,米持悦生,寺田勝英†：
Pranlukast疑似結晶多形の製剤特性に関する検討.
第20回 創剤フォーラム若手研究会,
東京,
2014/10
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9.
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◎畢 贏†,川上 亘作,吉橋 泰生†,菅野清彦†,寺田 勝英†：
非晶質固体分散体の相溶性の経時変化.
第20回 創剤フォーラム若手研究会,
東京,
2014/10
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10.
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◎金子佳広†，豊島良祐，佐近 彩，吉橋泰生†，菅野清彦†，米持悦生，植草秀裕，寺田勝英†：
Tinidazoleの結晶構造解析によるCocrystal形成要因の検討.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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11.
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◎古田秀明†，森慎太郎，豊島良祐，佐近 彩，吉橋泰生†，菅野清彦†，植草秀裕，米持悦生，寺田勝英†：
結晶構造に基づいたPranlukastの相転移機構の解明.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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12.
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◎香取瑛里†，加納健雄†，吉橋泰生†，菅野清彦†，米持悦生，寺田勝英†：
ラマンマッピングによる造粒法の異なる顆粒中の処方成分の評価.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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13.
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◎石井裕二†，藤沼健太†，吉橋泰生†，菅野清彦†，寺田勝英†：
医薬品の粉体の帯電特性評価についての検討.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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14.
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◎船津久美子†，吉橋泰生†，菅野清彦†，寺田勝英†：
帯電特性によるステアリン酸マグネシウムの物性評価.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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15.
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◎中村真麻†，吉橋泰生†，菅野清彦†，米持悦生，寺田勝英†：
インバースガスクロマトグラフ(IGC)法による医薬品添加剤の表面物性に関する研究.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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16.
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◎白澤義久†，吉橋泰生†，菅野清彦†，寺田勝英†：
固体NMRによる医薬品と高分子における相溶性の評価.
第58回日本薬学会関東支部大会,
東京,
2014/10
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17.
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寺田勝英†：
結晶多形およびコクリスタルの分子製剤学的研究.
第23回有機結晶シンポジウム,
船橋,
2014/09
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18.
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◎高崎宏、米持悦生、伊藤正紀、中谷学、和田耕一、寺田勝英†：
Moisture activated dry granulation (MADG)に関する研究.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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19.
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◎藤井香穂梨†、伊豆津健一、久米美汀†、吉野建史†、岸證、吉橋泰生†、菅野清彦†、寺田勝英†：
凍結乾燥医薬品新規賦形剤の探索及びmeso-erythritol の物性評価.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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20.
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◎畢贏†、川上亘作、吉橋泰生†、菅野清彦†、寺田勝英†：
非晶質固体分散体の相溶性評価と相分離予測.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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21.
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◎金子佳広†、豊島良祐、佐近彩、吉橋泰生†、菅野清彦†、米持悦生†、植草秀裕、寺田勝英†：
結晶構造解析に基づいたCocrystal 形成要因の検討.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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22.
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◎古田秀明†、豊島良祐、佐近彩、吉橋泰生†、菅野清彦†、米持悦生、植草秀裕、寺田勝英†：
難溶解性医薬品複合体の結晶構造解析と物性評価.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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23.
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◎向田睦、菅野清彦†、寺田勝英†：
共結晶分子交換反応により決定した安定性序列と水素結合エネルギーの相関.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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24.
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◎香取瑛里†、加納健雄†、吉橋泰生、菅野清彦†、米持悦生、寺田勝英†：
顕微分光法による高速撹拌造粒法と流動層造粒法の造粒メカニズム.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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25.
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◎山下博之、平倉穣、湯田真道、寺田勝英†：
熱分析的手法によるCoformer スクリーニング.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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26.
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◎大野 麻美、菅野 清彦†：
BCS Class III 薬物における即放性製剤と口腔内崩壊錠の溶出挙動の比較.
日本薬剤学会第29年会,
さいたま,
2014/05
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国際学会
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1.
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Katsuhide Terada†：
Cocrystal formation and thermal behaviors based on binary phase diagrams.
16th International Workshop on Physical Characterization of Pharmaceutical Solids,
Prague, Czech republic,
2014/06
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その他
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1.
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◎菅野清彦†：
経口吸収の基礎理論に基づく経口吸収性向上のための原薬・製剤選択.
第７回製剤技術伝承実習講習会,
船橋,
2014/09
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2.
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◎寺田勝英†：
医薬品製造技術と品質評価 粉末Ｘ線回折.
第13回教育研修会,
船橋,
2014/04
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